上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 _ 0 2 1 8 0 3 1 2 8 9 0 　 　 　 　 x i a n g y u . b a o @ h e a r t p a r t n e r . c n C H 　 E N 　 　 联 系 我 们 | 美 国 分 公 司 心 瓣 首 页 公 司 简 介 产 品 中 心 新 闻 中 心 人 才 招 聘 资 料 下 载 工 程 与 服 务 心 伴 测 试 心 伴 测 试 心 伴 测 试 最 新 产 品 人 工 心 脏 瓣 膜 耐 疲 劳 性 能 测 试 机 型 号 ： A W T 1 0 0 0 型 压 力 测 量 范 围 ： ± 2 0 0 m m H g 压 力 测 量 精 度 ： ± 2 . 0 m m H g 测 试 频 率 范 围 ： 3 0 ~ 3 6 0 0 b p m 计 数 范 围 ： 1 ~ 1 0 亿 次 适 用 瓣 膜 类 型 ： 机 械 瓣 、 生 物 瓣 、 介 入 瓣 、 带 瓣 管 道 及 单 瓣 补 片 适 用 瓣 膜 直 径 ： 机 械 瓣 、 生 物 瓣 上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 是 专 注 于 研 发 及 生 产 人 工 心 脏 瓣 膜 及 心 血 管 相 关 产 品 检 测 设 备 、 并 提 供 技 术 培 训 、 代 测 试 等 一 系 列 服 务 的 高 科 技 公 司 。 公 司 已 成 功 开 发 出 人 工 心 脏 瓣 膜 耐 疲 劳 性 能 测 试 机 、 模 块 化 脉 动 流 性 能 测 试 机 、 稳 态 流 性 能 测 试 机 以 及 便 携 式 多 功 能 测 试 模 拟 机 等 系 列 产 品 ， 并 获 得 国 家 多 项 发 明 专 利 。 开 发 的 人 工 心 脏 瓣 膜 耐 疲 劳 性 能 测 试 机 、 模 块 化 脉 动 流 性 能 测 试 机 及 稳 态 流 性 能 测 试 机 已 被 国 家 药 监 局 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 医 疗 器 械 检 验 中 心 及 北 京 市 医 疗 器 械 检 验 所 选 用 ， 公 司 在 美 国 的 洛 杉 矶 、 旧 金 山 、 明 尼 阿 波 利 斯 、 波 士 顿 、 加 拿 大 的 蒙 特 利 尔 和 中 国 的 北 京 、 上 海 、 浙 江 、 山 东 、 深 圳 、 甘 肃 等 地 与 众 多 人 工 心 脏 瓣 膜 研 发 、 生 产 企 业 、 各 级 医 疗 器 械 检 测 机 构 、 各 大 医 院 研 究 室 、 高 校 实 验 室 建 立 了 良 好 的 合 作 关 系 。 查 看 更 多 > > 产 品 中 心 A W T 2 0 0 0 型 人 工 心 脏 瓣 膜 耐 疲 劳 性 能 测 试 机 人 工 心 脏 瓣 膜 耐 疲 劳 性 能 测 试 机 心 血 管 产 品 测 试 解 决 方 案 的 领 导 者 上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 是 专 注 于 研 发 及 生 产 人 工 心 脏 瓣 膜 及 心 血 管 相 关 产 品 检 测 设 备 、 并 提 供 技 术 培 训 、 代 测 试 等 一 系 列 服 务 的 高 科 技 公 司 。 公 司 在 美 国 的 洛 杉 矶 、 旧 金 山 、 明 尼 阿 波 利 斯 、 波 士 顿 、 加 拿 大 的 蒙 特 利 尔 和 中 国 的 北 京 、 上 海 、 浙 江 、 山 东 、 深 圳 、 甘 肃 等 地 与 众 多 人 工 心 脏 瓣 膜 研 发 、 生 产 企 业 、 各 级 医 疗 器 械 检 测 机 构 、 各 大 医 院 研 究 室 、 高 校 实 验 室 建 立 了 良 好 的 合 作 关 系 。 查 看 更 多 > > 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 资 讯 2 7 2 0 2 1 0 1 修 订 的 I S O 5 8 4 0 系 列 （ I S O 5 8 4 0 : 2 0 2 0 / I S O 5 8 4 0 : 2 0 2 1 ） 作 者 ： R u s s J o s e p h ; C h a n g f u W u ; A j i t Y o g a n a t h a n ， 2 0 2 0 年 1 2 月 9 日 上 海 心 瓣 翻 译 1 8 2 0 1 7 0 5 最 新 1 5 个 Ⅲ 类 医 疗 器 械 分 类 界 定 2 0 1 5 年 3 月 3 1 日 ， 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 发 布 了 《 关 于 乳 腺 摄 影 立 体 定 位 装 置 等 1 5 3 个 产 品 分 类 界 定 的 通 知 》 ( 食 药 监 办 械 管 〔 2 0 1 5 〕 4 9 号 ) 。 并 指 出 自 文 件 发 布 之 日 起 注 意 以 下 事 项 1 8 2 0 1 7 0 5 做 可 穿 戴 设 备 需 要 跨 越 的 法 律 门 槛 3 月 1 0 日 ， 苹 果 公 司 2 0 1 5 年 春 季 发 布 会 在 美 国 旧 金 山 芳 草 地 艺 术 中 心 召 开 。 苹 果 公 司 首 席 运 营 官 在 发 布 会 上 正 式 宣 布 了 苹 果 智 能 手 表 A p p l e W a t c h 的 售 价 以 及 发 布 时 间 。 1 8 2 0 1 7 0 5 哪 些 企 业 能 最 终 通 过 创 新 医 械 特 别 审 批 ？ 为 了 保 障 医 疗 器 械 的 安 全 、 有 效 ， 鼓 励 医 疗 器 械 的 研 究 与 创 新 ， 促 进 医 疗 器 械 新 技 术 的 推 广 和 应 用 ， 推 动 医 疗 器 械 产 业 发 展 ， 2 0 1 4 年 2 月 7 日 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 1 8 2 0 1 7 0 5 医 疗 器 械 进 出 口 市 场 产 品 替 代 加 速 中 国 医 保 商 会 最 近 公 布 的 数 据 显 示 ， 我 国 上 半 年 医 疗 器 械 进 口 额 同 比 增 速 较 去 年 同 期 下 降 近 7 个 百 分 点 ， 显 示 国 内 医 疗 器 械 进 口 替 代 正 在 加 速 。 “ 这 主 要 得 益 于 国 内 医 疗 器 械 企 业 研 1 8 2 0 1 7 0 5 医 疗 保 健 行 业 ： 四 季 度 行 业 应 有 较 好 表 医 药 股 相 对 沪 深 3 0 0 的 溢 价 率 水 平 进 一 步 下 降 ， 估 值 优 势 明 显 。 0 8 年 1 1 月 初 以 来 ， 医 药 股 走 势 先 强 后 缓 ， 相 对 于 沪 深 3 0 0 的 溢 价 率 水 平 从 2 . 1 0 下 降 到 1 . 5 3 。 医 药 股 是 典 型 的 非 周 期 性 行 业 2 7 2 0 2 1 0 1 修 订 的 I S O 5 8 4 0 系 列 （ I S O 5 8 4 0 : 2 0 作 者 ： R u s s J o s e p h ; C h a n g f u W u ; A j i t Y o g a n a t h a n ， 2 0 2 0 年 1 2 月 9 日 上 海 心 瓣 翻 译 0 6 2 0 1 7 0 9 最 新 医 疗 器 械 分 类 目 录 重 磅 发 布 ！ 为 贯 彻 实 施 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 和 《 国 务 院 关 于 改 革 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 的 意 见 》 （ 国 发 〔 2 0 1 5 〕 4 4 号 ） 的 要 求 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 修 订 了 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 ， 现 予 发 布 ， 自 2 0 1 8 年 8 月 1 日 起 施 行 。 0 6 2 0 1 7 0 9 C F D A ： 1 7 9 个 医 疗 器 械 获 批 上 市 （ 附 产 品 目 录 ） 2 0 1 7 年 7 月 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 共 批 准 注 册 医 疗 器 械 产 品 1 7 9 个 。 其 中 ， 境 内 第 三 类 医 疗 器 械 产 品 9 5 个 ， 进 口 第 三 类 医 疗 器 械 产 品 2 3 个 ， 进 口 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 6 1 个 （ 具 体 产 品 见 附 件 ） 。 0 6 2 0 1 7 0 9 阜 外 医 院 研 究 称 ： 换 瓣 术 后 升 主 动 脉 内 径 渐 进 性 增 宽 中 国 医 学 科 学 院 阜 外 医 院 王 浩 、 张 金 萍 等 研 究 观 察 到 ， 在 主 动 脉 瓣 置 换 术 后 ， 随 着 超 声 随 访 时 间 的 延 长 ， 升 主 动 脉 内 径 呈 渐 进 性 增 宽 。 1 8 2 0 1 7 0 5 最 新 1 5 个 Ⅲ 类 医 疗 器 械 分 类 界 定 2 0 1 5 年 3 月 3 1 日 ， 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 发 布 了 《 关 于 乳 腺 摄 影 立 体 定 位 装 置 等 1 5 3 个 产 品 分 类 界 定 的 通 知 》 ( 食 药 监 办 械 管 〔 2 0 1 5 〕 4 9 号 ) 。 并 指 出 自 文 件 发 布 之 日 起 注 意 以 下 事 项 联 系 方 式 上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 地 址 ： 上 海 浦 东 新 区 康 新 公 路 3 3 9 9 弄 2 5 号 7 0 2 室 电 话 ： 0 2 1 8 0 3 1 2 8 9 0 手 机 ： 1 3 7 0 1 7 3 5 4 4 7 邮 箱 ： x i a n g y u . b a o @ h e a r t p a r t n e r . c n Q Q ： 2 2 3 5 2 0 0 6 4 8 网 址 ： w w w . x b t e s t i n g . c o m 心 瓣 美 国 分 公 司 地 址 ： 8 W h a t n e y S u i t e 1 1 9 , I r v i n e , C a l i f o r n i a 9 2 6 1 8 网 址 ： h t t p : / / m e d i c a l i m p l a n t t e s t i n g l a b . c o m / 上 海 心 瓣 测 试 设 备 有 限 公 司 　 版 权 所 有 　 盗 版 必 究 沪 I C P 备 1 8 0 1 8 5 4 4 号 　 　 苏 公 网 安 备 3 2 0 5 9 0 0 2 0 0 1 5 5 2 号 技 术 支 持 ：

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